USA Livrezon Domestik , Livrezon Kanada Domestik. Livrezon Domestik Ewopeyen an

Ceritinib (LDK378)

Rating: kategori:

Ceritinib yo itilize pou trete pasyan ki gen kansè nan poumon metastatik ki pa ti selil (NSCLC) ki pozitif pou anaplastik lymphoma kinase (ALK) epi ki gen timè yo ap pwogrese oswa yo pa ka tolere Crotinib (crizotinib).

pwodwi dekri teren

Karakteristik Debaz

Non pwodwi Ceritinib (LDK378)
CAS Nimewo 1032900-25-6
Molekilè fòmil C28H36CIN5O3S
Pwa Fòmil 558.135
Sinonim LDK-378;

NVP-LDK378;

NVP-LDK378-NX;

5-Chloro-N2-[5-methyl-4-(piperidin-4-yl)-2-(propan-2-yloxy)phenyl]-N4-[2-(propan-2-ylsulfonyl)phenyl]pyrimidine-2,4-diamine.

Aparans Blan poud blan
Depo ak manyen Sere li nan tanperati chanm ak lwen chalè depase ak imidite.

 

Ceritinib (LDK378)Deskripsyon

Ceritinib yo itilize pou tretman an nan pasyan ki gen anaplastik lenfom timè-pozitif (ALK +) metastatik ki pa ti kansè nan poumon selil (NSCLC) ki te vin pi mal oswa ki entolerans a crizotinib apre tretman ak crizotinib.

Aranjman kwomozomik ki enplike kinaz lenfom anaplastik (ALK) kòm yon chofè onkojenik byen chanje tretman kansè nan poumon ki pa ti selil. Nan deseni ki sot pase a, dwòg vize yo te parèt kòm yon estrateji efikas pèsonalize pou ALK-rearanje kansè nan poumon ki pa ti selil. Apwobasyon an akselere nan inhibiteur ALK ki pisan, tankou crizotinib ak pi resamman ceritinib (LDK378), ki baze sou faz yo byen fèt I / II esè te yon siksè bòn tè nan rechèch kansè nan klinik ak kontribye yon nouvo epòk nan terapi oncogenic vize karakterize pa elegant konsepsyon esè klinik. ceritinib yo dwe yon altènatif ki pisan nan crizotinib pou ALK-rearanje ki pa ti-selil kansè nan poumon yo prezante tou.

 

Ceritinib (LDK378)Mekanis nan Aksyon

Ceritinib yo itilize pou trete pasyan ki gen kansè nan poumon metastatik ki pa ti selil (NSCLC) ki pozitif pou anaplastik lymphoma kinase (ALK) epi ki gen timè yo ap pwogrese oswa yo pa ka tolere Crotinib (crizotinib).

Ceritinib se yon inibitè selektif ak ki pisan nan anaplastik lenfoma kinaz (ALK). Nan fizyoloji nòmal, ALK fonksyone kòm yon etap kle nan devlopman ak fonksyon nan tisi sistèm nève yo. Sepandan, translokasyon kwomozomik ak fizyon bay monte nan yon fòm onkojèn nan ALK ki te enplike nan pwogresyon nan NSCLC. Ceritinib konsa aji anpeche sa a anzim mitasyon epi yo sispann pwopagasyon selil, finalman kanpe pwogresyon kansè. Paske ceritinib konsidere kòm yon terapi kansè vize, yon tès FDA apwouve oblije detèmine ki pasyan ki kandida pou ceritinib. Tès sa a, devlope pa Roche, se VENTANA ALK (D5F3) CDx Assay epi li itilize pou idantifye ALK-pozitif NSCLC pasyan ki ta benefisye de tretman seritinib.

 

Ceritinib (LDK378)aplikasyon

Ceritinib se yon anaplastik lenfom kinaz (ALK)-inhibiteur pozitif prensipalman itilize pou tretman metastatik NSCLC.Anvan sa, li te sèlman endike pou pasyan ki te devlope rezistan a crizotinib, yon lòt inibitè ALK-pozitif, men li gen depi li te itilize l 'elaji nan sèvi kòm yon opsyon prensipal pou metastatik NSCLC.

 

Ceritinib (LDK378)Efè segondè & Avètisman

Efè negatif grav yo enkli toksisite gastwoentestinal, epatotoksisite, maladi entestisyal nan poumon, pwolonje sendwòm QT, hyperglycemia, bradycardia, ak pankreatit.

Efè segondè ki pi souvan rapòte yo te dyare, kè plen, anzim fwa ki wo, vomisman, doulè nan vant, fatig, diminye apeti, ak konstipasyon. Akòz risk pou anzim fwa ki wo, tès fonksyon fwa yo ta dwe fèt chak de semèn pou 9 premye semèn yo nan tretman an.

Finalman, ceritinib se toude yon substra ak inibitè ki pisan nan anzim CYP3A4 a, se konsa medikaman yo ta dwe kontwole ak anpil atansyon ki ka kominike avèk ceritinib.

 

Rele doktè ou touswit si ou genyen:

▪ dyare grav;

▪ maltèt, konfizyon, chanjman nan sitiyasyon mantal, pèt vizyon, kriz malkadi (kriz);

▪ ti kras oswa ki pa gen pipi;

▪ senyen san parèy (senyen nan nen, gwo règ règ), oswa nenpòt lòt senyen ki pap sispann;

▪ siy senyen nan lestomak - poupou san oswa ki gen ti touse, san oswa vomi ki sanble ak kafe;

▪ pwoblèm kè – doulè nan pwatrin, doulè nan machwè ou oswa zepòl, anflamasyon, pran pwa rapid, santi ou soufle;

▪ siy yon boul san - pèt sansasyon toudenkou oswa feblès, pwoblèm ak vizyon oswa lapawòl;

▪ pwoblèm fwa - pipi nwa, poupou ki gen koulè ajil, lajònis (jòn po a oswa je yo);

▪ nivo kalsyòm ki ba – spasm nan misk oswa kontraksyon, pèt sansasyon oswa santi pikant (alantou bouch ou, oswa nan dwèt ou ak zòtèy);

▪ ogmante san presyon – gwo maltèt, vizyon twoub, frape nan kou ou oswa nan zòrèy ou, enkyetid, senyen.

Tretman kansè ou yo ka retade oswa sispann nèt si ou gen sèten efè segondè.

 

Referans

[1] "Zykadia (ceritinib) Kapsil, pou Itilizasyon Oral. Enfòmasyon sou Preskripsyon konplè ”(PDF). Novartis famasetik Corporation. Retrieved 14 fevriye 2017.

[2] "Non non entènasyonal pou sibstans famasetik (INN). Rekòmande Non entènasyonal non: Lis 71 "(PDF). Òganizasyon mondyal pou lasante. 2014. p. 79. Retrieved 14 fevriye 2017

[3] "FDA apwouve Ceritinib pou ALK-pozitif kansè nan poumon". Medscape. 29 avril 2014.

[4] "Preskri done" (PDF). www.pharma.us.novartis.com. Rekipere 2019-06-12.

[5] "FDA ogmante Ceritinib apwobasyon pou kansè nan poumon". Enstiti Nasyonal Kansè. 27 jen 2017.