Istwa siksè Cabozantinib sou trete Caner - AASraw
AASraw pwodui Cannabidiol (CBD) poud ak lwil esansyèl chanv nan esansyèl!

Cabozantib

 

    1. Cabozantinib Deskripsyon
    2. Cabozantinib Mekanis Aksyon
    3. Efè segondè Cabozantinib
    4. Dènye Devlopman nan Cabozantinib
    5. Istwa Siksè Tretman Cabozantinib
    6. Rezime

 

Cabozantib Deskripsyon

Cabozantinib (CAS:849217-68-1) yo itilize pou trete kansè ren avanse, pafwa an konbinezon ak yon lòt medikaman ki rele nivolumab. Cabozantinib itilize tou pou trete kansè nan fwa nan moun ki te deja trete avèk sorafenib. Cabozantinib yo itilize pou trete kansè tiwoyid ki gaye nan lòt pati nan kò a. Cabozantinib ka itilize tou pou rezon ki pa nan lis medikaman sa a.

 

Cabozantib Mekanis Aksyon

Terapi vize se rezilta apeprè 100 ane rechèch dedye a konprann diferans ki genyen ant selil kansè yo ak selil nòmal yo. Pou dat, tretman kansè te konsantre sitou sou touye selil rapidman divize paske yon karakteristik nan selil kansè yo se ke yo divize rapidman. Malerezman, kèk nan selil nòmal nou yo divize rapidman tou, sa ki lakòz plizyè efè segondè.

Terapi sibi se sou idantifye lòt karakteristik nan selil kansè. Syantis gade pou diferans espesifik nan selil yo kansè ak selil yo nòmal. Yo itilize enfòmasyon sa a pou kreye yon terapi ki vize pou atake selil kansè yo san yo pa domaje selil nòmal yo, kidonk sa mennen nan mwens efè segondè yo. Chak kalite terapi vize travay yon ti jan diferan men tout anpeche kapasite selil kansè a pou devlope, divize, reparasyon ak / oswa kominike ak lòt selil.

Gen diferan kalite terapi vize, defini nan twa kategori laj. Gen kèk terapi ki konsantre sou eleman entèn yo ak fonksyon selil kansè a. Terapi sible yo itilize molekil piti ki ka antre nan selil la ak deranje fonksyon selil yo, sa ki lakòz yo mouri. Gen plizyè kalite terapi vize ki konsantre sou pati enteryè selil yo. Lòt terapi resous sibi sibi ki sou deyò selil la. Terapi ki reseptè sib yo rele tou antikò monoklòn. Antihibiogenesis antibyotèz sib veso san yo ki bay oksijèn nan selil yo, finalman sa ki lakòz selil yo mouri grangou.

Cabozantinib se yon terapi vize ki vize ak mare nan tirozin kinaz reseptè ak inibit aktivite a nan plizyè tirozin kinaz, ki gen ladan RET, MET, ak VEGF sou sifas la nan selil la. Pa obligatwa nan reseptè sa yo, cabozantinib bloke wout enpòtan ki ankouraje divizyon selilè.

Rechèch ap kontinye idantifye ki kansè yo ka pi byen trete avèk terapi vize epi idantifye objektif adisyonèl pou plis kalite kansè.

 

Cabozantib Efè segondè

Jwenn èd medikal ijans si ou gen siy yon reyaksyon alèjik: itikè; difisil pou l respire; anfle nan figi ou, bouch, lang, oswa gòj.

Cabozantinib ka lakòz yon pèforasyon (yon twou oswa dlo) oswa yon fistula (yon pasaj nòmal) nan vant ou oswa trip. Rele doktè ou si ou gen gwo doulè nan vant, oswa si ou santi ou tankou ou ap toufe ak gagote lè ou manje oswa bwè.

Rele doktè w nan yon fwa si ou genyen:

▪ Gwo maltèt, vizyon twoub, frape nan kou ou oswa nan zòrèy ou;

▪ Vomisman, dyare, oswa konstipasyon ki grav e ki kontinye;

▪ Anfle nan men ou, bra ou, janm ou oswa pye ou;

▪ ematom fasil oswa senyen (senyen nan nen, senyen jansiv, gwo senyen règ, oswa nenpòt senyen ki pa pral sispann);

▪ poupou ki gen san oswa ki gen anpil touse, tous ak larim san oswa vomisman ki sanble ak kafe;

▪ Iktis (jòn po oswa je);

▪ Doulè, ti anpoul, senyen, oswa gratèl grav nan pla men ou oswa nan pye ou;

▪ Konfizyon, pwoblèm panse, feblès, chanjman vizyon, kriz malkadi;

▪ Yon santiman limyè, tankou ou ta ka pase;

▪ Doulè machwè oswa pèt sansasyon, jansiv wouj oswa anfle, dan ki lach, oswa gerizon dousman apre travay dantè;

▪ Kantite globil blan ki ba - lafyèv, maleng nan bouch, maleng sou po, gòj fè mal, tous, pwoblèm pou respire;

▪ Pwoblèm glann adrenal - kè plen, vomisman, fatig ekstrèm, vètij, feblès, endispoze; oswa

▪ Siy konjesyon serebral oswa boul nan san - pèt sansasyon toudenkou oswa feblès sou yon bò nan kò ou, pwoblèm nan vizyon oswa balans, pwoblèm pou pale oswa konprann sa yo di ou, doulè nan pwatrin, pwoblèm pou respire, anflamasyon oswa doulè nan yon bra oswa janm .

Dòz lavni ou nan kabozantinib ka retade oswa sispann nèt si ou gen sèten efè segondè.

AASraw se manifakti pwofesyonèl Cabozantinib.

Tanpri klike isit la pou enfòmasyon sitasyon: Kontak nou

 

Efè segondè komen yo ka gen ladan yo:

▪ Doulè nan lestomak, kè plen, vomisman, pèt apeti, dyare, konstipasyon;

▪ Doulè, woujè, anflamasyon, oswa maleng nan bouch ou oswa nan gòj;

▪ Pwoblèm pou pale, chanjman nan gou;

▪ Sentòm frèt tankou nen bouche, etènye, gòj fè mal, tous;

▪ gratèl;

▪ Doulè nan misk, zo, ak jwenti ou;

▪ Tès fonksyon fwa nòmal oswa lòt tès san;

▪ Ou santi ou fatige;

▪ Pèdi pwa; oswa

▪ Koulè cheve vin pi lejè.

Sa a se pa yon lis konplè sou efè segondè ak lòt moun ka rive. Rele doktè ou pou konsèy medikal sou efè segondè yo. Ou ka rapòte efè segondè pou FDA nan 1-800-FDA-1088.

 

Dènye Devlopman nan Cabozantib 

Cabozantinib te akòde estati dwòg òfelen pa US Food and Drug Administration (FDA) nan Novanm 2010 ak nan mwa fevriye 2017.

Exelixis te ranpli yon nouvo aplikasyon dwòg ak FDA nan pwemye mwatye nan 2012 ak sou Novanm 29, 2012 cabozantinib nan fòmilasyon kapsil li yo te akòde apwobasyon maketing pa FDA ameriken an anba non Cometriq pou trete pasyan ki gen kansè tiwoyid medulèr. apwouve nan Inyon Ewopeyen an pou objektif la menm nan 2014.

Nan mwa mas 2016 Exelixis ki gen lisans dwa Ipsen atravè lemond (deyò Etazini, Kanada, ak Japon) nan mache cabozantinib.

Faz III rezilta jijman Exelixis nan tès dwòg la nan ren kansè nan pibliye nan NEJM la nan 2015. Nan mwa avril 2016 FDA a akòde apwobasyon pou maketing fòmilasyon grenn lan kòm yon tretman dezyèm liy pou ren. kansè nan e menm bagay la tou te apwouve nan Inyon Ewopeyen an nan mwa septanm nan ane sa a.

Nan mwa desanm 2017, FDA te akòde apwobasyon pou cabozantinib (Cabometyx, Exelixis, Inc.) pou tretman moun ki gen kansè selil ren avanse (RCC). Apwobasyon an te baze sou done ki soti nan CABOSUN (NCT01835158), yon randomized, louvri-etikèt faz II multicenter etid nan 157 patisipan yo ak entèmedyè ak pòv-risk deja trete RCC.

Nan mwa janvye 2019, a FDA apwouve cabozantinib (Cabometyx, Exelixis, Inc.) pou moun ki gen kansè nan epatozelilè (HCC) ki te deja trete ak sorafenib. Apwobasyon an te baze sou CELESTIAL (NCT01908426), yon owaza (2: 1), doub-avèg, plasebo-kontwole, jijman multicenter nan patisipan yo ak HCC ki te deja resevwa sorafenib e li te gen Child Pugh Klas A defisyans fwa.

Cabozantinib ke yo te fè rechèch sou efikasite kòm yon tretman pou neurofibromatosis kalite 1.

Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) dènyèman apwouve kabozantinib pou tretman kansè nan epatozelilè nan pasyan ki te deja resevwa sorafenib.

Cabozantinib se yon inibitè tyrosin kinaz oral nan MET, VEGFR, ak AXL.Kinas tirozin reseptè jwe wòl enpòtan nan tou de fonksyon nòmal selilè ak pwosesis patolojik, ki gen ladan onkojenèz, metastaz, anjyojenèz timè, ak antretyen mikwo anviwònman.

FDA an premye apwouve cabozantinib pou tretman medulèr kansè tiwoyid. Pita, FDA apwouve itilizasyon li nan kansè selil ren.

 

Istwa Siksè Tretman Cabozantinib 

Istwa 1: Cabozantinib Trete Premye Liy Tretman Avanse Karsinòm Selil renal

Sou Desanm 19, 2017, US Manje ak Administrasyon Dwòg (FDA) akòde regilye apwobasyon nan cabozantinib (Cabometyx) pou tretman pou pasyan ki gen kansè nan selil ren avanse (RCC).

FDA te deja apwouve cabozantinib nan 2016 pou tretman pou pasyan ki gen RCC avanse ki te resevwa anvan terapi antiangiogenic. Apwobasyon jodi a bay tretman nan anviwònman premye liy lan.Cabozantib

Apwobasyon sa a te baze sou done ki soti nan jijman CABOSUN, yon owaza, louvri-etikèt faz II multicenter etid nan 157 pasyan ki gen entèmedyè- ak pòv-risk deja trete RCC. Pasyan yo te resevwa kabozantinib (n = 79) 60 mg nan bouch chak jou oswa sunitinib (Sutent) (n = 78) 50 mg nan bouch chak jou (4 semèn sou tretman ki te swiv pa 2 semèn nan) jiskaske pwogresyon maladi oswa toksisite ki pa akseptab. Estimasyon medyàn pwogresyon-gratis siviv (jan evalye pa avèg endepandan komite revizyon radyoloji) pou pasyan k ap pran cabozantinib te 8.6 mwa (95% entèval konfyans [CI] = 6.8-14.0) konpare ak 5.3 mwa (95% CI = 3.0-8.2) pou pasyan k ap pran sunitinib (rapò danje = 0.48; 95% CI = 0.31-0.74; P = .0008).

Reyaksyon negatif ki pi souvan rapòte (≥ 25%) nan pwogram klinik cabozantinib la se dyare, fatig, kè plen, apeti diminye, tansyon wo, eritrodizèstezi palma-plantè, pèdi pwa, vomisman, disgeuzya, ak stomatit.

Reyaksyon negatif ki pi souvan nan klas 3-4 (≥ 5%) nan pasyan ki te trete ak kabozantinib sou CABOSUN yo te tansyon wo, dyare, iponatremi, ipofosfatemi, eritrodisèstezi palma-plantè, fatig, ogmantasyon ALT, diminye apeti, stomatit, doulè, ipotansyon, ak senkop. Dòz la rekòmande nan kabozantinib se 60 mg oral, yon fwa chak jou.

Cabozantinib apwouve tou pou tretman kansè tiwoyid medulèr epi li commercialisés anba non komès Cometriq la. Cometriq ak Cabometyx gen fòmilasyon diferan epi yo pa ka ranplase.

 

Istwa 2: Cabozantinib Trete kansè tiwoyid medulèr

FDA apwouve cabozantinib (Cometriq) pou trete metastatik kansè tiwoyid medulèr (MTC) nan Novanm 2012. Li te baze sou rezilta ki soti nan yon entènasyonal, multicenter, owaza, doub-avèg, jijman kontwole ki gen ladan 330 sijè. Patisipan yo bezwen montre maladi pwogresis nan 14 mwa anvan antre etid, ki te konfime atravè yon komite endepandan revizyon radyoloji oswa doktè a trete.

Pasyan yo te owaza resevwa swa kabozantinib 140 mg oswa plasebo oral yon fwa chak jou jiskaske maladi pwogresis oswa toksisite entolerab. Randomization te stratifye selon laj <65 ane vs> 65 ane ak itilizasyon anvan yo nan yon inibitè tyrosine kinaz.Cabozantib

Pwen final prensipal yo te pwogresyon-gratis siviv (PFS), repons objektif (OSWA), ak dire repons anplwaye modifye RECIST kritè. Pasyan nan gwoup cabozantinib la te pwolonje PFS konpare ak moun k ap resevwa plasebo (P <.0001). Espesyalman, PFS medyàn nan bra cabozantinib la te 11.2 mwa ak PFS medyàn nan bra plasebo a te 4.0 mwa.

Se sèlman pasyan k ap pran cabozantinib ki gen eksperyans yon repons pasyèl (27% vs 0; P <.0001). Anplis de sa, dire a medyàn nan OSWA te 14.7 mwa pou moun ki trete ak dwòg la. Pa gen okenn diferans enpòtan nan siviv an jeneral yo te obsève ant bra yo.

Nan yon analiz meta- ak ekonomik 2019 evalye sèvis piblik la nan cabozantinib ak vandetanib nan pasyan nan Sèvis Sante Nasyonal Angletè a, Tappenden et al. Konkli.

"Esè yo idantifye sijere ke cabozantinib ak vandetanib amelyore PFS plis pase plasebo a; sepandan, benefis eksplwatasyon siyifikatif yo pa te demontre. Analiz ekonomik yo endike ke nan popilasyon Inyon Ewopeyen an-etikèt, ICERs yo [incrémentielle pri-efikasite rapò] pou cabozantinib ak vandetanib yo> £ 138,000 pou chak QALY (bon jan kalite-ajiste ane lavi) te vin. Nan popilasyon restriksyon Inyon Ewopeyen an (Inyon Ewopeyen an), ICER pou vandetanib espere ke yo dwe> £ 66,000 pou chak QALY te vin jwenn.

 

Istwa 3: Trete Cabozantinib Kansòm epatoselilè

Nan mwa janvye 2019, FDA apwouve tablèt kabozantinib pou pasyan ki gen kansè epatozelilè (HCC) te deja trete avèk sorafenib. Apwobasyon an te baze sou rezilta pwosè CELESTIAL la.

Nan randomized (2: 1), doub-avèg, plasebo-kontwole, jijman multicenter, pasyan yo te owaza nan cabozantinib 60 mg oral yon fwa chak jou (n = 470) oswa plasebo (n = 237) jouk lè pwogresyon maladi a oswa akseptab toksisite.Cabozantib

Pwen final prensipal la te eksplwatasyon. PFS ak ORR, evalye pa envestigatè lè l sèvi avèk RECIST 1.1, yo te tou mezire. Itilizasyon Cabozantinib te asosye avèk yon OS medyàn 10.2 mwa (95% CI: 9.1-12.0) vs 8 mwa (95% CI: 6.8-9.4) pou moun k ap resevwa plasebo (HR 0.76; 95% CI: 0.63, 0.92; P = .0049). PFS medyàn te 5.2 mwa (4.0-5.5) nan bra cabozantinib la konpare ak 1.9 mwa (1.9-1.9) nan bra plasebo (HR 0.44; 95% CI, 0.36, 0.52; P <.001). ORR la te 4% (95% CI, 2.3, 6.0) nan moun ki pran cabozantinib vs 0.4% (95% CI, 0.0, 2.3) nan moun ki te pran plasebo.

Klas 3 oswa 4 evènman negatif yo te pi wo nan pasyan k ap pran cabozantinib (68%) pase nan moun k ap pran plasebo (36%).

Otè nan pwosè CELESTIAL la konkli ak sa ki annapre yo: "Pami pasyan ki te deja trete avanse kansè nan epatozelilè, tretman ak cabozantinib a nan siviv pi long an jeneral ak pwogresyon-gratis siviv pase plasebo. Pousantaj evènman segondè-klas negatif nan gwoup cabozantinib la te apeprè de fwa sa yo obsève nan gwoup plasebo. "

 

Rezime

Cabozantinib se yon inibitè tirozin kinaz ki itilize pou trete avanse kansè selil ren, karsinoom epatozelilè, ak kansè tiwoyid medulèr. Cabozantinib te premye apwouve nan 2012 e li se yon inibitè ki pa espesifik tirozin kinaz. Li te okòmansman apwouve nan peyi Etazini an anba non mak Cometriq, ki endike pou tretman metastatik kansè tiwoyid medulèr.Nan 2016, yon fòmil kapsil (Cabometyx) te apwouve pou tretman kansè nan selil renal avanse, e menm fòmilasyon sa a te jwenn apwobasyon adisyonèl nan tou de Etazini ak Kanada nan 2019 pou tretman kansè nan epatozelilè nan pasyan ki te deja trete yo.

AASraw se manifakti pwofesyonèl Cabozantinib.

Tanpri klike isit la pou enfòmasyon sitasyon: Kontak nou

 

Referans

[1] Choueiri TK, Escudier B, Powles T, et al. Cabozantinib kont everolimus nan kansè nan selil ren avanse (METEOR): rezilta final ki soti nan yon owaza, louvri-etikèt, faz 3 jijman. Lancet Oncol. 2016; 17: 917-27.

[2] Tappenden P, Carroll C, Hamilton J, et al. Cabozantinib ak vandetanib pou irezèrsibl lokalman avanse oswa metastatik kansè tiwoyid medulèr: yon revizyon sistematik ak modèl ekonomik. Health Technol Evalye. 2019; 23: 1-144.

[3] George DJ, Hessel C, Halabi S, et al. Cabozantinib kont sunitinib pou pasyan ki pa trete ak kansè nan selil ren avanse nan entèmedyè oswa pòv risk: analiz sougwoup nan jijman Alliance A031203 CABOSUN. Onkolojis. 2019; 24: 1-5.

[4] Kurzrock R, Sherman SI, boul DW, Forastiere AA, Cohen RB, Mehra R, Pfister DG, Cohen EE, Janisch L, Nauling F, Hong DS, Ng CS, Ye L, Gagel RF, Frye J, Muller T, Ratain MJ , Salgia R: Aktivite nan XL184 (Cabozantinib), yon inibitè oral tirozin kinaz, nan pasyan ki gen kansè tiwoyid medulèr. J Clin Oncol. 2011 1 jiyè; 29 (19): 2660-6. fè: 10.1200 / JCO.2010.32.4145. Epub 2011 23 me.

[5] Abou-Alfa GK, Meyer T, Cheng AL, et al. Cabozantinib nan pasyan ki gen kansè nan epatozelilè avanse ak pwogrese. N Engl J Med. 2018; 379: 54-63.

[6] US Manje ak Administrasyon Dwòg. FDA apwouve kabozantinib pou kansè epatozelilè. Disponib nan: https://www.fda.gov/drugs/fda-approves-cabozantinib-hepatocellular-carcinoma Aksè nan Out 28, 2019.

[7] Yakes FM, Chen J, Tan J, Yamaguchi K, Shi Y, Yu P, Qian F, Chu F, Bentzien F, Cancilla B, Orf J, You A, Laird AD, Engst S, Lee L, Lesch J, Chou YC , Joly AH: Cabozantinib (XL184), yon nouvo MET ak VEGFR2 inibitè, an menm tan siprime metastaz, anjyojenèz, ak kwasans timè. Mol Kansè Ther. 2011 Dec; 10 (12): 2298-308. doi: 10.1158 / 1535-7163.MCT-11-0264. Epub 2011 16 septanm.

[8] "Kabozantinib dwòg tiwoyid kansè pwolonje PFS". Achiv soti nan orijinal la sou 2012-04-02. Rekipere 24 oktòb 2011.

[9] "Cabozantinib Deziyasyon dwòg òfelen ak apwobasyon". US Food and Drug Administration (FDA). 29 novanm 2010. Retrieved 11 novanm 2020.

0 Li renmen
12849 Pwen de vi

Ou tou ka renmen

Kòmantè yo fèmen.